农业部行政审批综合办公办事指南（2005年）
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农业部行政审批综合办公办事指南（2005年）
中华人民共和国农业部公告
第517号
经研究决定，农药和饲料行政许可自2005年7月15日起纳入我部行政审批综合办公业务范围。现将《农业部行政审批综合办公办事指南》（农药和饲料行政许可部分）予以公告。
附件：农业部行政审批综合办公办事指南（农药和饲料行政许可部分）
二○○五年六月三十日
农业部行政审批综合办公办事指南
（农药和饲料行政许可部分）
1.农药田间试验审批
2.农药临时登记
3.农药正式登记
4.农药分装登记
5.农药续展登记
6.农药广告审查
7.进口饲料和饲料添加剂登记
8.进口饲料和饲料添加剂续展登记
9.进口饲料和饲料添加剂变更登记
10.新饲料和新饲料添加剂证书核发
11.饲料添加剂和添加剂预混料生产许可
一
项目名称：农药田间试验审批
项目类型：前审后批
审批内容：1.是否符合国家有关法规和政策的规定
2.产品是否有效、质量可控，对人畜、环境和其他生物是否安全
3.申请资料和数据是否真实可信
4.申请人的资质
法律依据：1.《农药管理条例》
2.《农药管理条例实施办法》（1999年农业部令第20号发布，2002年农业部令第18号、
2004年农业部令第38号修订）
3.《关于发布<农药登记资料要求>的通知》（农农发[2001]8号）
办事条件：1.境内申请人需经省级农药检定机构签署意见
2.需提供以下材料（正本、副本各一份）：
（1）《农药田间试验申请表》
（2）一般新农药产品需提交以下摘要资料：
①产品化学资料（有效成分、原药、制剂）
②毒理学资料（原药、制剂）
③药效资料（室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等）
④其它国家或地区已有的田间药效、残留、环境生态试验和登记情况资料等
（3）几种特殊新农药产品需提交以下摘要资料：
①卫生杀虫剂：
A.产品化学资料（有效成分、原药、制剂）
B.毒理学资料（原药、制剂）
C.药效资料（室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等）
D.其它国家或地区已有的田间药效、登记情况资料等
②杀鼠剂：
A.产品化学资料（有效成分、原药、制剂）
B.毒理学资料（原药、制剂）
C.药效资料（室内活性资料、申请试验的范围、防治对象、施药方法等）
D.其它国家或地区已有的田间药效、环境生态试验和登记情况资料等
③生物化学农药：
A.产品化学资料（有效成分、原药、制剂）
B.毒理学资料（原药、制剂）
C.药效资料（室内活性资料、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等）
D.其它国家或地区已有的田间药效、残留、环境生态试验和登记情况资料等
④微生物农药：
A.生物学特性资料（名称、分类、剂型、含量等）
B.毒理学资料（急性经口毒性、致病性）
C.药效资料（室内活性测定数据、申请试验的试验作物、防治对象、施药方法等）
D.境外研究、登记情况资料
⑤转基因生物农药：
A.遗传工程体概况资料（遗传工程体类别、受体生物、目的基因、载体、转基因方法、
遗传工程体安全等级及审批结论）
B.试验目的、试验地点、试验面积(释放规模)、试验时间、试验单位、试验设计等资料
C.境外研究、登记情况资料
⑥天敌生物农药：
A.生物学特性资料（科、属、种、品系、鉴别特征、分布状态）
B.防治对象、防治方法资料
C.境外研究、登记情况资料
（4）新制剂、新使用范围和方法等产品需提交以下摘要资料：
①新剂型、药肥混配制剂：
A.产品化学或产品标准资料
B.急性经口和经皮毒性资料
C.与原剂型优缺点的比较资料
D.室内生物活性测定数据资料
②新含量：
A.产品化学或产品标准资料
B.急性毒性资料
C.改变含量的目的和意义资料
③新使用范围：
A.扩大使用作物和防治对象的室内活性测定数据资料
B.境外在该作物的登记使用情况资料
④新使用方法：改变方法的目的、意义和特点资料
⑤新混配制剂：
A.所用原药和混配制剂的产品化学资料
B.所用原药和混配制剂的毒性资料
C.试验作物和防治对象资料
D.室内配方配比筛选报告
E.混配目的资料
F.境外研究和登记情况资料
（5）相同产品需提交以下摘要资料：
①相同制剂：产品化学资料
②相同使用范围和方法：产品概况资料
办理程序：1.材料受理。农业部行政审批综合办公室受理申请人（境外产品）或省级农药检定
机构（境内产品）递交的《农药田间试验申请表》及其相关材料，并进行初审。
2.技术审查。农业部农药检定所根据国家有关规定对申请材料进行技术审查。
3.办理批件。农业部种植业管理司根据审查意见提出审批方案，报经部长审批后办理
批件。
承诺时限：10个工作日（技术审查时间不超过3个月）
收费标准：不收费
农药田间试验审批
流程图
二
项目名称：农药临时登记
项目类型：前审后批
审批内容：1.是否符合国家有关法规和政策的规定
2.产品是否有效、质量可控，对人畜、环境和其他生物是否安全
3.申请资料和数据是否真实可信，是否符合相关试验标准要求
4.申请人的资质
法律依据：1.《农药管理条例》
2.《农药管理条例实施办法》（1999年农业部令第20号发布，2002年农业部令第18号、
2004年农业部令第38号修订）
3.《关于发布<农药登记资料要求>的通知》（农农发[2001]8号）
办事条件：1.境内申请人需经省级农药检定机构签署意见
2.需提供以下材料（正本、副本各一份）：
（1）《农药临时登记申请表》
（2）一般新农药产品还需提交以下资料：
①产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记情况
等资料的简述）
②产品化学资料（原药、制剂）
③毒理学资料（原药、制剂）
④药效资料（制剂：室内活性测定报告、室外药效报告）
⑤残留资料（原药为中等毒及其以上的制剂产品）
⑥环境生态资料
⑦制剂产品提供标签、说明书（样张）
⑧其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明（制剂产品）、
企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
（3）几种特殊新农药产品还需提交以下资料：
①卫生杀虫剂：
A.产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记
情况等资料的简述）
B.产品化学资料（有效成分、原药、制剂）
C.毒理学资料（原药、制剂）
D.药效资料（制剂：室内活性测定结果报告、模拟现场试验报告）
E.残留资料（用于食品和饲料上的卫生杀虫剂）
F.环境生态资料
G.制剂产品提供标签、说明书（样张）
H.其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明（制剂产品）、
企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
②杀鼠剂：
A.产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外登记
情况等资料的简述）
B.产品化学资料（有效成分、原药、制剂）
C.毒理学资料（原药、制剂）
D.药效资料（制剂：1年2地药效试验报告）
E.环境生态资料（对鸟、禽畜的毒性资料）
F.制剂产品提供标签、说明书（样张）
G.其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明（制剂产品）、
企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
③生物化学农药：
A.产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、境外
登记情况等资料的简述）
B.产品化学资料（有效成分、原药、制剂）
C.毒理学资料（原药、制剂）
D.药效资料（制剂产品：室内活性测定报告、室外药效报告）
E.环境生态资料（制剂产品：视需要提供）
F.制剂产品提供标签、说明书（样张）
G.其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明（制剂产品）、
企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
④微生物农药：
A.产品相关摘要资料（产品特性、毒理学、药效、残留、环境生态、境外
登记情况等资料的简述）
B.产品特性资料（原药、制剂）
C.毒理学资料（基本资料：原药、制剂；补充资料：有毒性问题产品）
D.药效资料（制剂：室内活性测定报告、室外药效报告）
E.环境生态资料（根据农药品种而定）
F.制剂产品提供标签、说明书（样张）
G.其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明（制剂产品）、
企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
⑤转基因生物农药：
A.产品相关摘要资料（遗传工程体概况、毒理学、效果、残留、环境生态、
境外登记情况等资料的简述）
B.遗传工程体概况资料
C.毒理学资料
D.效果资料（药效报告、抗性研究及庇护区的设置、对收获物品质的影响、
对后茬作物的影响、存在的问题及改进措施）
E.残留资料
F.环境生态资料
G.制剂产品提供标签、说明书（样张）
H.其它资料：企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
⑥天敌生物农药：
A.产品相关摘要资料（生物学特性、效果、环境生态、境外登记情况
等资料的简述）
B.生物学特性及产品标准资料
C.效果资料
D.对农作物的影响资料
E.对国家保护物种的影响资料
F.对有益生物的影响资料
G.对非靶标生物的影响资料
H.与本地品系杂交的可能性及影响资料
I.制剂产品提供标签、说明书（样张）
J.其它资料：企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
（4）新制剂、新使用范围和方法等产品还需提交以下资料：
①新剂型、药肥混配制剂：
A.产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、
境外登记情况等资料的简述）
B.产品化学资料
C.毒理学资料
D.药效资料
E.残留资料
F.环境生态资料
G.产品标签、说明书（样张）
H.其它资料：原药来源证明、企业简介、企业营业执照（复印件，
境内企业）等
②新含量：
A.产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、境外登记
情况等资料的简述）
B.产品化学资料
C.毒理学资料
D.药效资料
E.产品标签、说明书（样张）
F.其它资料：原药来源证明、企业简介、企业营业执照（复印件，
境内企业）等
③新使用范围、新使用方法
A.产品相关摘要资料（药效、残留、环境生态、境外登记情况等
资料的简述）
B.药效资料
C.产品标签、说明书（样张）
D.其它资料：企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等
④新混配制剂：
A.产品相关摘要资料（产品化学、毒理学、药效、残留、环境生态、
境外登记情况等资料的简述）
B.产品化学资料
C.毒理学资料
D.药效资料
E.环境生态资料
F.产品标签、说明书（样张）
G.其它资料：其它国家或地区的登记情况资料、原药来源证明、企业简介、
企业营业执照（复印件，境内企业）等
（5）相同产品还需提交以下资料：
①相同原药
A.提供相同资料的登记：如果申请登记在首家获准正式登记之日起6年内，
首家获准登记者不同意使用其资料的，申请者应提供与首家申请该原药
登记相同的资料
B.减免部分资料的登记：如果申请登记在首家获准正式登记之日起6年后，或在6年内
但经首家获准登记者同意使用其资料的，需提供以下资料：
a.产品概况摘要资料
b.产品化学资料
c.质量全分析报告
d.首家获准登记者出具的授权使用资料的文件
e.毒理学资料
f.其它资料：企业简介、企业营业执照（复印件，境内企业）等。
②相同制剂
A.提供相同资料的登记：如果申请登记在首家获准正式登记之日起6年内，
首家获准登记者不同意使用其资料的，申请者应提供与首家申请该制剂
登记相同的资料
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