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对外贸易经济合作部


中华人民共和国对外贸易经济合作部二○○二年第12号令


　　《反补贴调查立案暂行规则》已经于2002年2月10日部务会议审议通过，现予发布，自2002年3月13日起施行。

部长：石广生

二○○二年二月十日



反补贴调查立案暂行规则

第一章 总则

　　第一条 为规范反补贴调查申请及立案程序，根据《中华人民共和国反补贴条例》的规定，制定本规则。

　　第二条 对外贸易经济合作部（以下简称外经贸部）指定进出口公平贸易局负责实施本规则。

　　第三条 外经贸部可以应申请人的申请决定立案，进行反补贴调查；也可以自行决定立案，进行反补贴调查。

第二章 申请人资格

　　第四条 国内产业或者代表国内产业的自然人、法人或者有关组织（以下统称申请人），可以向外经贸部提起反补贴调查申请。

　　第五条 国内产业是指中华人民共和国国内同类产品的全部生产者，或者其总产量占国内同类产品全部总产量50%以上的生产者。

　　第六条 申请人的产量占国内同类产品总产量虽不足50%，但如果表示支持申请和反对申请的国内生产者中，支持者的产量占支持者和反对者的总产量的50%以上，并且表示支持申请的国内生产者的产量不低于同类产品总产量25%的，该申请应视为代表国内产业提出。

　　在确定本条第一款支持者的产量时，申请人的产量应当计算在内。

　　第七条 国内产业十分分散而涉及生产者数量巨大时，外经贸部可以采用统计学上有效的抽样方式审查申请人的资格。

　　第八条 国内生产者与出口商或者进口商有关联的，或者其本身为申请调查的产品或者其同类产品的进口商的，应当排除在国内产业之外。

　　第九条 国内一个区域市场中的生产者，在该市场中销售其全部或者几乎全部的同类产品，并且该市场中对同类产品的需求主要不是由国内其他地方的生产者供给的，可以视为单独产业。

第三章 申请

　　第十条 反补贴调查申请应以书面形式提出。申请书应载明正式请求外经贸部立案进行反补贴调查的意思表示，并由申请人或其合法授权人盖章或签字。

　　第十一条 反补贴调查申请应包括下列内容并附具相关证据材料：
　　（一） 申请人及已知国内生产者的情况说明；
　　（二） 申请调查进口产品、国内同类产品的完整说明及二者的比较；
　　（三） 已知出口商或国外生产商、进口商情况说明和出口国（地区）；
　　（四） 国内产业的情况说明；
　　（五） 补贴的情况说明；
　　（六） 国内产业受到损害的情况说明；
　　（七） 补贴和损害之间因果关系的论证；
　　（八） 申请人认为需要说明的其他事项。

　　第十二条 申请人的情况说明应包括申请人的名称、地址、电话、传真、邮政编码、法定代表人及其联系人。

　　申请人委托代理人的，应当说明代理人的名称及身份等事项，并提供委托授权书。

　　已知国内生产者的情况说明应包括已知国内生产者的名称、地址、邮政编码以及其他联系方式。

　　第十三条 申请调查的产品的情况说明应包括产品的名称、种类、规格、用途、市场情况及该产品的中华人民共和国进口关税税则号等。

　　国内同类产品的情况说明应包括产品的名称、种类、规格、用途及市场情况等。

　　对二者的比较应包括在物理特征、化学性质、生产工艺、替代性和用途等方面的比较。

　　第十四条 已知的出口商或国外生产商的情况说明应包括出口商或生产商的国别、名称、地址以及其他联系方式。

　　已知的进口商的情况说明应包括进口商的名称、地址、邮政编码以及其他联系方式。

　　第十五条 国内产业的情况说明应包括申请提出前三年国内同类产品每年的产量，申请提出前三年申请人每年的产量及其在国内总产量中所占的比例。

　　第十六条 补贴的情况说明应包括补贴的存在、性质、补贴金额和单位产品补贴额的估算额。

　　申请人应提供出口国（地区）给予补贴的法律文件，并列明估算单位产品接受补贴额的计算过程。

　　第十七条 国内产业损害的情况说明主要包括国内产业损害的类型(实质损害、实质损害威胁或实质阻碍国内产业建立)、申请调查进口产品的数量变化及价格变化、对国内同类产品的价格影响、对国内产业相关经济因素和指标的影响等方面。

　　第十八条 以实质损害为由提出申请的，申请人应当提供下列证据材料：
　　（一） 申请调查进口产品申请提出前三年的绝对进口数量或相对于国内同类产品生产量或消费量的数量增长情况；
　　（二） 申请调查进口产品申请提出前三年在中国国内销售的平均价格、平均价格变动图表等；
　　（三） 申请调查进口产品申请提出前三年对国内同类产品价格影响的情况，包括对国内同类产品价格削减情况、对国内同类产品的价格压低和抑制情况、影响国内产品价格的变动值等；
　　（四） 申请调查进口产品对国内产业状况的影响，包括对国内产业的产量、销售、市场份额、利润、生产率、投资收益、设备利用率、影响国内价格的相关因素、现金流动、就业、工资增长、筹集资本或投资的能力、库存等因素产生的影响；申请调查进口产品为农产品的，还应提供是否给政府支持计划增加负担的相关证据。上述某个别因素不适用的，申请人应当予以说明。

　　第十九条 以损害威胁为由提出申请的，申请人应当提供下列损害证据材料：
　　（一） 申请调查进口产品进入国内市场的大幅增长率或增长的可能性的证据，包括：出口国（地区）现有及潜在的出口能力、库存等。
　　（二） 本规则第十八条第四项所规定的指标或因素指标的可明显预见并迫近的变化趋势。

　　第二十条 以对国内产业的建立造成实质阻碍为由提出申请的，申请人除应提供第十九条规定的证据外，还应当提供国内产业建立的计划及其实际实施情况的证据等；

　　第二十一条 国内产业的损害证据，应当针对国内同类产品的生产单独确定；不能针对国内同类产品的国内生产进行单独确定的，应当以包括国内同类产品在内的最窄产品组或者范围的生产确定。

　　第二十二条 对补贴和损害之间因果关系的论证，申请人应当分析受补贴产品的进口和损害之间的关系；还应当说明非补贴进口产品的数量和价格、需求萎缩、消费方式的变化、外国与国内生产者的限制贸易的做法及它们之间的竞争、技术发展、以及国内产业的出口实绩和生产率等因素对国内产业损害的影响。上述因素不适用的，申请人应当予以说明。

　　第二十三条 申请人在提供本章所规定的证据材料时，应当说明证据来源。

　　第二十四条 申请中涉及保密材料的，申请人应当提出保密申请，同时应提交使案件其他利害关系方能够对保密材料有合理了解的非保密概要。不能提供非保密概要的，应说明理由。

　　第二十五条 证据材料是外文的，申请人应当提供该证据材料的外文全文并提供相关部分的中文翻译件。

　　第二十六条 申请人提交的反补贴调查立案申请书应当采用中文印刷体的形式；国家有统一规定术语的，应当采用规范词语。

　　第二十七条 反补贴调查申请应当分为保密文本（如果申请人提出保密申请）和公开文本；保密文本应当提交正本1份，副本6份；公开文本除提交正本1份，副本6份外，还应当按已知的申请调查进口产品的出口国（地区）的数量提供副本，如涉及已知的申请调查进口产品的出口国（地区）的数量过多，可以适当减少但不能低于5份。

　　第二十八条 申请人申请时应当按进出口公平贸易局要求的计算机程序提供申请书及其证据的电子数据载体。

　　第二十九条 申请人可以以邮寄、直接送达或者进出口公平贸易局规定的其他方式将申请书及附具的证据材料递交进出口公平贸易局。

　　第三十条 申请人正式递交申请书及证据材料的，进出口公平贸易局应予签收；签收之日为外经贸部收到申请书及证据材料之日。

第四章 立案

　　第三十一条 进出口公平贸易局应当自收到申请人提交的申请书及附具的证据材料之日起60天内，对申请进行审查，决定立案调查或者不立案调查。情况特别复杂的，可以适当延长审查期限。

　　第三十二条 进出口公平贸易局应自收到申请人提交的申请书及附具的证据材料之日起7日内，向国家经济贸易委员会转交申请公开文本及保密文本各一套。国家经济贸易委员会至少应有20天对申请书及附具的证据材料进行研究并提出意见。

　　第三十三条 进出口公平贸易局经审查后，可以要求申请人对其反补贴调查的申请进行调整或补充材料，申请人未如期按要求进行调整或补充材料的，可以驳回申请人的申请。

　　第三十四条 外经贸部驳回申请人反补贴立案申请的，应当通知申请人并向其说明理由。

　　第三十五条 经初步审查认为申请基本符合要求的，在决定立案调查前，外经贸部应当在决定立案前邀请出口国（地区）政府进行磋商，以澄清申请中所涉事项并寻求双方满意的解决办法。

　　出口国（地区）政府拒绝磋商的不影响反补贴措施程序进一步进行。

　　第三十六条 外经贸部与出口国（地区）磋商成功取得一致意见达成协议的，外经贸部可以终止反补贴调查立案，通知申请人并说明理由。

　　第三十七条 出口国（地区）政府接受邀请的，外经贸部可以适当延长反补贴立案期限，进行磋商。磋商应在60天内结束。

　　磋商失败或者60天内达不成协议的，不影响反补贴措施程序的进一步进行。

　　第三十八条 决定不进行立案调查的，外经贸部不予以公告，但应通知申请人并说明理由。

　　第三十九条 外经贸部决定不进行立案调查的，不得公布调查申请。

　　第四十条 经审查决定进行立案调查的，由外经贸部予以公告并通知申请人、已知的出口商、进口商以及其他有利害关系的组织、个人和出口国（地区）政府。

　　第四十一条 立案公告应当载明下列内容：
　　（一） 申请书概要及外经贸部对申请的审查结果；
　　（二） 发起调查依据材料的概要说明；
　　（三） 发起调查的日期；
　　（四） 调查产品出口国（地区）；
　　（五） 调查的产品；
　　（六） 调查期；
　　（七） 调查机关进行实地核查的意向；
　　（八） 利害关系方的不应诉将承担的后果；
　　（九） 利害关系方提出意见的时限；
　　（十） 调查机关的地址及联系方式。

　　第四十二条 立案调查的决定一经公布，外经贸部应将申请书公开部分提供给已知的出口商和出口国（地区）政府。

　　第四十三条 反补贴调查的立案日期为立案调查决定公告之日。

　　第四十四条 在特殊情况下，外经贸部没有收到反补贴调查的书面申请，但有充分证据认为存在补贴和损害以及二者之间有因果关系的，经商国家经贸委后，可以自行决定立案调查。

　　自行决定立案的，外经贸部所掌握的证据应当符合本规则第三章规定的证据要求。

　　第四十五条 自行决定立案的程序依照本章的规定。

第五章 附则

　　第四十六条 本规则由外经贸部负责解释。

　　第四十七条 本规则自2002年3月13日起实施。


陕西省榆林市人民政府办公室


榆林市人民政府办公室关于印发榆林市基层医疗机构药品 统一配送管理实施细则（试行）的通知

榆政办发〔2009〕65号

　　
　　各县区人民政府，市政府各工作部门、各直属机构：
　　《榆林市基层医疗机构药品统一配送管理实施细则（试行）》已经市政府同意，现印发你们，请遵照执行。
　　
　　
　　
　　 二○○九年八月三日


榆林市基层医疗机构
药品统一配送管理实施细则（试行）

　　
　　第一章 总　则
　　第一条 为加强基层医疗机构药品统一配送的监督管理，规范企业的配送行为，确保药品质量，满足用药需求，保证人民群众用药安全、快捷、方便、有效，根据《陕西省基层医疗机构药品统一配送管理办法（试行）》，结合本市实际，制定本实施细则。
　　第二条 本市行政区域内从事基层医疗机构药品统一配送的生产企业、配送企业、医疗机构、监督管理部门或者个人，应当遵守本实施细则。
　　第三条　统一配送工作应当公开、公平、公正和诚实守信，坚持质量优先、价格合理、保证用药的原则。
　　第四条　医疗机构使用《陕西省基层医疗机构“三统一”药品目录》（以下简称《药品目录》）中的药品应当实行统一配送，有下列情形之一的除外：
　　（一）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的；
　　（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；
　　（三）国务院、省级人民政府另有规定的；
　　（四）《陕西省基层医疗机构暂不统一采购药品品种》中规定的。
　　
　　第二章　组织职责
　　第五条　按照省政府制定的全省基层医疗机构药品统一配送工作的各项政策、规定，市政府负责药品统一配送工作的组织实施。
　　第六条 各县区政府负责对药品配送、药品质量和药品价格的监督管理。
　　第七条 监察、纠风和财政部门负责对配送企业公开招聘工作进行监督。监察、纠风部门负责对违规违纪行为进行查处。
　　第八条 卫生部门负责对医疗机构实行药品“三统一”情况的监督检查。
　　第九条 工商部门负责对中标企业、配送企业、医疗机构违反合同的行为以及商业贿赂等不正当竞争行为进行监督查处。
　　第十条 药监部门负责药品配送企业的资质认定，对药品质量和配送过程进行监督检查，受理“三统一”药品质量的投诉、举报和查处。
　　第十一条 物价部门负责药品配送价格及医疗机构药品销售价格的审核备案，负责对价格执行情况的监督检查，受理价格方面的投诉、举报和查处。
　　
　　第三章 药品配送管理
　　第十二条　市基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组办公室组织相关专家采取面向全国公开遴选的方式确定2-3家药品经营企业，承担药品统一配送任务。公开遴选的配送企业应当经省药监部门审核备案。
　　第十三条 配送企业主动退出、强制退出或根据需要调整时，按照公开遴选实施细则予以补充，补充配送企业应当经省药监部门审核备案。
　　第十四条　卫生部门、配送企业、医疗机构应当在20个工作日内签定三方合同。
　　第十五条　市基层医疗机构药品“三统一”工作领导小组办公室以各县区医疗机构数量、药品采购量为基数，按照“城乡结合，合理布局”的原则，划定配送企业的主、辅配送区域。
　　第十六条　配送企业应符合以下要求：
　　（一）企业药品年销售总额超过1亿元人民币；
　　（二）具有与配送药品相适应的质量管理机构和药学专业技术人员；
　　（三）具有与配送药品相适应的现代物流设施设备，仓储面积不小于1500平方米（其中，冷藏库不小于40立方米）、药品储存能力3000个以上品种、配送品种仓储率达到90%以上；
　　（四）具有覆盖辖区配送范围的运输能力，配送车辆不少于15辆；
　　（五）配送网络能够覆盖配送服务区内的各级医疗机构；
　　（六）具有保证药品质量的管理制度和记录；
　　（七）具有提供药品购销电子定单、配送信息服务的网络信息系统。
　　第十七条　配送企业应建立真实完整的配送记录。配送记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购（销）货价格、购（销）货日期等内容。
　　第十八条　配送企业应当合理设置药品储备库，建立快速、安全、便捷的配送服务网络，满足医疗机构的临床需要。
　　第十九条　配送企业应当搭建药品配送互联网络服务信息平台，随时沟通与医疗机构、中标生产企业之间的药品供需信息。
　　第二十条　配送企业应当对配送过程中出现的药品质量问题及投诉举报，做好记录、查明原因、分清责任、及时处理，并向当地药监部门报告。
　　第二十一条　配送企业不得从中标企业以外的供货渠道采购中标药品，应当严格履行三方合同，并在合同约定的时限内向中标企业结算货款。
　　第二十二条　配送企业不得擅自将中标药品配送业务转让、委托。中标药品配送到位率应当达到90%以上，配送到位不超过48小时，保障临床用药需求。
　　第二十三条　配送企业应当建立快速、高效、反应灵敏、灵活多样的配送机制。
　　第二十四条　配送企业应当每季度向县区卫生、药监部门报告药品购销情况等相关信息。
　　第二十五条　基层医疗机构以统一配送方式购进的药品，实行统一价格管理。配送企业和基层医疗机构必须严格执行物价部门核定的价格。
　　第二十六条　医疗机构不得自行购进《药品目录》中的药品或者以其他方式规避采购《药品目录》中的药品。《陕西省基层医疗机构药品统一配送管理办法（试行）》另有规定的除外。
　　因突发伤亡事件或者突发传染性疾病，医疗机构库存的统一采购药品不能满足临床急需的，医疗机构可以就近向其他药品配送企业或者医疗机构调剂药品，但应当在15日内将所调剂使用药品的名称、数量、价格报当地卫生、药监部门备案。
　　第二十七条　村卫生室（所）所需中标药品实行“乡村一体化管理”，可由乡镇卫生院代理配送。
　　第二十八条　医疗机构大宗药品采购计划应在30日前通知配送企业，并报所在地卫生和药监部门。
　　第二十九条　医疗机构应在货到60天内支付药品款项。
　　
　　第四章 监督管理
　　第三十条　监察、纠风部门会同财政、卫生、工商、药监、物价等部门依据各自职责和本实施细则，对药品“三统一”工作进行监督管理。
　　第三十一条　对配送企业和基层医疗机构实行诚信鼓励、失信惩戒公告制度。
　　第三十二条　药监部门负责建立辖区内配送企业的信用档案，评定信用等级，公示配送企业的配送情况。
　　第三十三条　药监部门应当及时报告中标药品及配送企业违法、违规的查处情况，并接受上级主管部门指定对违规配送企业的查处任务。
　　第三十四条　配送企业在执行统一配送过程中出现商业贿赂等违纪违规问题，由工商部门依照国家有关法律法规予以查处。
　　第三十五条　医疗机构应当将药品价格和物价部门的监督电话在其服务场所的显著位置公示。
　　第三十六条　任何单位和个人对“三统一”药品价格有异议的，可以向价格行政主管部门投诉，物价部门应当及时查处回复。
　　第三十七条　配送企业、医疗机构违反价格规定的，由价格行政主管部门依法查处。
　　第三十八条　医疗机构违反药品采购、储存、使用有关规定的，由药监部门按照《陕西省医疗机构药品医疗器械管理办法》有关规定予以查处。
　　第三十九条　医疗机构的执业医师故意不使用中标药品，或者滥用中标药品、开大处方的，由卫生部门参照《中华人民共和国执业医师法》的有关规定予以查处。
　　第五章　附　则
　　第四十条　本实施细则所称基层医疗机构，是指乡（镇）卫生院、村卫生室（所）和城市社区卫生服务中心（站）。
　　第四十一条　本实施细则自2009年8月29日起施行。此前我市有关基层医疗机构药品统一配送管理的规定与本实施细则不一致的，以本实施细则为准。